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ISO9001认证不合格品的控制

  要理解西安ISO9001认证标准中的不合格品控制,可以从以下几点出发:

  1、ISO9001认证标准中对于不合格的范围,可以概括为:采购产品、在制品、最终成品以及交付或使用后的产品。

  2、为防止非预期使用或交付不合格品,组织应对不合格品予以识别并采取有效的方法实施控制(也即为了确保按预期的要求使用和交付产品,满足顾客要求)。

  3、组织应制定不合格控制的程序文件。程序中应规定不合格品控制活动和处置不合格品的职责和权限。不合格品的控制活动通常包括:不合格品的判定、标识、处置、记录。

  4、依据产品的性质,适用时,可通过下列一种或儿种途径处置不合格品:

  a、采取措施,消除不合格(成为合格品),如通过返工使不合格品成为合格品等;

  b、让步使用,放行或接收不合格品。此时应由授权人员批准,但凡是在适用场合(如合同规定)必须由顾客批准(虽然是不合格品,但经过授权人或顾客的批准,仍可使用或接收);

  d、对于ISO9001认证的不合格品控制应采取措施,防止其原预期的使用或应用。如改做它用或报废,也可以对不合格品采取标识和隔离的方式禁止使用或应用。标准中的a)、b)、c)是三个不同层次的不合格品处置方式。a)是采取措施后成为合格品,能满足预期的使用要求;b)是采取措施后,虽然是不合格品但可让步使用;c)是采取措施,不让使用。

  4、保持不合格性质的ISO9001认证记录,以及随后所采取的任何措施的记录。如:不合格品的项目、不合格的程度;批准让步的记录;纠正后的产品再验证记录;交付或开始使用后不合格所采取的相应措施的记录。

  5、不合格纠正后的产品(如经返工、返修的不合格品)应再次验证以证实其符合要求。

  6、在交付甚至使用开始后发现产品不合格时,组织仍有责任采取适当措施解决问题,这些措施应与不合格给顾客造成的影响(包括损失或潜在的影响)相适应。例如按造成的损失和影响程度负责修理、更换、退货甚至赔偿等。

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