生技部根据批准后的“产品开发计划书”制定陕西ISO9001认证产品开发计划。内容包括:
1、确定ISO9001认证设计和开发阶段;
2、明确各阶段任务、职责和权限、人员、资源配置和进度安排;
3、明确适合各阶段的ISO9001认证评审、验证和确认活动;
4、“产品开发计划”由项目负责人编制、生技部部长审核,凡是品质部内部承担的责任,直接列入“月度计划”中,凡需其他部门承担的任务,编制ISO9001认证产品试制计划,经管理者代表审批后,由生技部下发执行;
5、“产品开发计划”应随着设计进展适时进行修改,并重新审批并发实施。